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致敬抗戰中的英雄兒女,無塵室工程總結歷史經驗【東鑫凈化】

文章出處 : http://www.gfhcpcs.com/ 作者 : 東鑫凈化 人氣 : 42 發表時間:

    醫藥廠房無塵室工程的關鍵技術主要在于控制塵埃和微生物,作為污物質、微生物等是醫藥廠房無塵室工程環境控制的重中之重。醫藥廠房潔凈區的設備、管道內積聚的污物質,可以直接污染藥品,卻毫不影響潔凈度檢測,所以我們說: GMP需要空氣凈化技術,而空氣凈化技術不代表GMP!

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    潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產工藝和過程,不了解造成污染的原因和污染物質積聚的場所,不掌握清理去除污染物質的方法和評價標準,以為潔凈度滿足要求的無塵室工程潔凈廠房就能生產出高質量藥品是GMP認識上的一大誤區。東鑫凈化對多家醫藥廠房(已投產)潔凈區環境情況的施工裝修經驗總結是,就是希望在以后的類似案例中,汲取歷史的經驗和智慧闊步邁向新時代。

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    正由于存在主觀認識上的誤區,在污染控制過程中的潔凈技術應用不利,終出現了有的醫藥廠投入巨資改造后,藥品質量并未明顯提高。醫藥潔凈無塵室工程的設計、施工、廠房內設備設施的制造、安裝,生產用原輔物料、包裝材料質量、人凈化物凈設施控制程序執行不利等都會影響產品質量;大多數藥廠潔凈室HVAC系統節能效果差,形成不必要的支出,加大了藥品的生產成本。有的藥廠投資人為節約初投資而擅自降低設計要求的條件,購價錢相對低廉的設備如冷水機組、水泵、風機和藥機,這些看似便宜的設備效率低,能源白白消耗掉但是沒有什么效率,便投資人得不償失。

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